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從“禁止”到“有條件放開”,網(wǎng)售處方藥靴子將落地?

2020-11-23 09:35:00

  新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者黃筱

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前正式對(duì)外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,其中擬有條件放開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的內(nèi)容引發(fā)熱議。醫(yī)藥電商平臺(tái)歡欣鼓舞、盼來了政策曙光,而有些人則對(duì)監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付、用藥安全等問題提出擔(dān)憂。

  “放”與“不放”的監(jiān)管探索

  時(shí)隔兩年多,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定再度征求公眾意見。11月12日至11月30日,國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見,其中對(duì)于處方藥銷售的規(guī)定提到,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

  這讓醫(yī)藥電商平臺(tái)從業(yè)者們摩拳擦掌,希望在市場(chǎng)中博得一席之地。“從2014年開始網(wǎng)售處方藥的‘閘門’已經(jīng)‘幾開幾合’,一開就‘亂’一關(guān)就‘死’,能做到今天的,都是想在行業(yè)里踏實(shí)做事的企業(yè),這次征求意見稿又提升了我們的信心,在新一輪的行業(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)展機(jī)遇?!币晃痪W(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

  早在2014年,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》就提出,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷售處方藥。然而該意見稿一經(jīng)發(fā)出便遭到了醫(yī)藥領(lǐng)域十多家行業(yè)協(xié)會(huì)和知名藥品零售連鎖企業(yè)反對(duì)。

  短短兩年后,由于主體責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等原因,2016年原國(guó)家食藥監(jiān)總局正式結(jié)束相關(guān)試點(diǎn)工作。

  2017年11月和2018年2月,原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥,不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。這給醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)帶來較大沖擊。

  在此之后,密集出臺(tái)的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”文件,又給行業(yè)帶來轉(zhuǎn)機(jī)。其中國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》均提出,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。

  缺乏約束的“窗口期”,醫(yī)藥電商平臺(tái)存漏洞

  在“萬物觸網(wǎng)”時(shí)代,網(wǎng)售處方藥或?qū)⑹谴髣?shì)所趨,但在缺乏約束的“窗口期”,平臺(tái)管理缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問題導(dǎo)致電商平臺(tái)違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象并不少見。

  有媒體曾對(duì)18家網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥App展開測(cè)評(píng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥,違規(guī)銷售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購(gòu)秋水仙堿片劑的處方藥,均因過量服用而亡。

  而在目前運(yùn)行較為規(guī)范的平臺(tái),也并非“百無一失”。記者在某電商平臺(tái)嘗試購(gòu)買處方藥阿莫西林,平臺(tái)在藥品展示頁(yè)標(biāo)注有“處方藥”字樣,下單后也有選項(xiàng)要求——確認(rèn)服用過訂單中藥品,且無不良反應(yīng)。在“提交預(yù)訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補(bǔ)充問診信息”的字樣。

  確認(rèn)付款后補(bǔ)充填寫用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫(yī)生開方環(huán)節(jié),半分鐘后記者收到平臺(tái)醫(yī)生致電,詢問是否為醫(yī)生開具處方,當(dāng)記者回答并非醫(yī)生開方,而是按照以往生病用藥習(xí)慣網(wǎng)購(gòu)抗生素藥后,平臺(tái)醫(yī)生拒絕開方,訂單也自動(dòng)取消,系統(tǒng)自動(dòng)退款。

  當(dāng)記者第二次下單時(shí),在問詢環(huán)節(jié)換了一位平臺(tái)醫(yī)生,該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無用過、有無過敏史”,回答“用過、無過敏”后,平臺(tái)醫(yī)生即開具網(wǎng)上處方,醫(yī)生開方、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個(gè)環(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成,網(wǎng)絡(luò)藥房開始進(jìn)入發(fā)貨流程,整個(gè)過程并未要求記者上傳線下醫(yī)院就診信息、實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)資料。

  處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過三道坎

  對(duì)于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”,輿論也存在爭(zhēng)議。支持方認(rèn)為對(duì)于患有慢性病的老年患者,不用頻繁去醫(yī)院開藥取藥提供了較多便利,同時(shí)也減輕了醫(yī)院門診人滿為患、就醫(yī)體驗(yàn)差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示,“我是支持的,對(duì)我們這種每天必須吃藥的病人來說很便捷,只需要上傳病歷就可以買到處方藥,不需要大老遠(yuǎn)地掛號(hào)排隊(duì)。”

  質(zhì)疑方則表示,處方藥的安全性遠(yuǎn)比其便利性重要,網(wǎng)售處方藥一旦放開恐將導(dǎo)致假處方泛濫,而濫用的處方藥將嚴(yán)重威脅患者健康。網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示,處方藥相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高,現(xiàn)如今線下藥店還存在違規(guī)銷售處方藥的行為,如果放開網(wǎng)銷,那風(fēng)險(xiǎn)更加難以控制。

  便利和安全的權(quán)衡考驗(yàn)著政策制定者和管理者的智慧,業(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過。

  一是電子處方的流轉(zhuǎn)。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題,實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。有電商平臺(tái)從業(yè)者表示,可以通過電子處方平臺(tái)監(jiān)控電子處方在平臺(tái)內(nèi)的流轉(zhuǎn),使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管,也能很大程度上保證處方來源的真實(shí)可靠性。

  二是與醫(yī)保支付的對(duì)接。杭州市民陳敏明表示,即使處方藥可以網(wǎng)上銷售,但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購(gòu)藥,“醫(yī)保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫(yī)藥(商業(yè))戰(zhàn)略企劃部經(jīng)理徐靜表示,放開處方藥網(wǎng)售更多是解決灰色地帶的合法化問題,對(duì)存量市場(chǎng)影響有限。目前醫(yī)?;痤A(yù)算與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)掛鉤,而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的,如果處方藥網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)不能實(shí)現(xiàn)線上醫(yī)保支付,會(huì)影響患者的使用積極性。

  三是監(jiān)管細(xì)則待落實(shí)。浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,網(wǎng)售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端,無論是電子處方共享,還是處方審核等都應(yīng)該在監(jiān)管者嚴(yán)格監(jiān)督之下,既要通過完善的制度設(shè)計(jì)不給平臺(tái)方留空子,也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段進(jìn)行全程監(jiān)控。

來源:新華網(wǎng)

編輯:陳曦

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